內(nèi)審員

免費試聽 快速找課

tel:15622808442

您當前的位置： 首頁 > 廣州培訓網(wǎng) > 廣州方普管理顧問學校 > 廣州內(nèi)審員培訓 > ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓班

白云區(qū)學內(nèi)審員的地方

￥詳詢

市場價：￥詳詢

班制：周末班

上課(咨詢)地址：

廣州市天河區(qū)中山大道

課程介紹Course Introduction

ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓班

【課程背景】

由于關系到人類本身的健康和安全，全球?qū)︶t(yī)療器械行業(yè)都有嚴格的要求。在歐洲市場上，醫(yī)療器械生產(chǎn)廠商早已被強制要求**認證機構(gòu)的CE認證。市場的壓力使國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)深入了解這方面的要求成為迫切的需要。本課程將透徹的講解醫(yī)療器械行業(yè)認證要求，使您全面掌握有關ISO 13485：2003的相關要求，有效的進行體系內(nèi)審工作。

ISO/TC210在ISO9000族標準的基礎上，綜合了各國醫(yī)療器械管理法規(guī)和實踐經(jīng)驗，對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提出了統(tǒng)一的質(zhì)量體系專用要求以補充ISO9000族標準的通用要求，制訂了ISO13485和ISO13488兩項標準，我國將這兩個標準等同轉(zhuǎn)化為YY/T0287、YY/T0288標準。1996年8月，原國家醫(yī)藥管理局正式批準了等同采用ISO13485、ISO13488的醫(yī)療器械行業(yè)推薦標準即YY/T0287idt ISO13485《質(zhì)量體系 醫(yī)療器械GB/T19001-ISO9001應用的專用要求》和YY/T0288idt ISO13488《質(zhì)量體系 醫(yī)療器械GB/T19002-ISO9002應用的專用要求》。


【培訓對象】

醫(yī)療器械企業(yè)從事管理工作的相關人員及有志于從事相關工作的人員。


【培訓收益】

**本課程的培訓以后，學員應掌握YY/T0287idt ISO13485《質(zhì)量體系 醫(yī)療器械GB/T19001-ISO9001應用的專用要求》和ISO9001：2000標準的理解和應用，掌握醫(yī)療器械行業(yè)相關要求及質(zhì)量體系內(nèi)部審核的技巧和方法。


【考核發(fā)證】

考試合格者將獲頒國家認可的“ISO13485:2003 醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量體系內(nèi)審員培訓合格證書” 聯(lián)網(wǎng)查詢，國際通用。



【培訓內(nèi)容】

1、醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系基礎

2、ISO13485 質(zhì)量體系醫(yī)療器械用于法規(guī)目的的體系要求

3、ISO13485 在具體企業(yè)應用中的特點：文件要求　過程控制

4、醫(yī)療器械的指令要求：指令與體系的關系     指令與產(chǎn)品標準

5、ISO13485 內(nèi)部審核工作的策劃

6、內(nèi)部審核技巧

7、第三方質(zhì)量體系認證過程和認證中常見的問題


【培訓講師】高級工程師；國家注冊審核員培訓教師；


【培訓形式】

本課程采用大量實戰(zhàn)案例、并輔以審核場景模擬練習、分組討論、疑難解答等多種教學手法、教學氣氛生動活躍、教學效果良好。


【培訓費用】1800元/人，含培訓費、教材費、考試費、證書費。


【機構(gòu)簡介】

廣州方普企業(yè)管理顧問有限公司（以下簡稱方普管理顧問）由多位行業(yè)**發(fā)起成立于2012 年，是一家致力于中小企業(yè)標準化體系創(chuàng)新服務的管理顧問公司，主要為國內(nèi)中小型企業(yè)提供全面、持續(xù)、高效、節(jié)約的標準化體系（認證、咨詢、培訓）服務。
方普管理擁有各行業(yè)領域眾多****及專業(yè)課程顧問團隊，已向4600多人提供了專業(yè)的培訓服務，同時為230 多家企業(yè)提供了優(yōu)質(zhì)的體系顧問服務及培訓。
方普管理顧問一直致力于提供超越客戶和企業(yè)期望的卓越服務。我們擁有透明合理的服務流程，是幫助您追求持續(xù)發(fā)展、改進目標的*佳合作伙伴。

主要服務范圍：

A、體系服務

?ISO9001質(zhì)量管理體系

?ISO14001環(huán)境管理體系

?OHSAS18001職業(yè)健康安全管理體系

?ISO22000食品安全管理體系

?ISO/TS16949汽車質(zhì)量管理體系

?ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系

?ISO20000IT服務管理體系

?ISO27001信息安全管理體系


B、管理培訓/咨詢

?TQM全面質(zhì)量管理

?TS五大核心工具

?QC七大手法運用

?六西格瑪（黑帶、綠帶）

?5S/7S現(xiàn)場管理

?精益生產(chǎn)

?工廠流程優(yōu)化解決方案

?8D手法



廣州考試培訓信息
廣州考試培訓學費 學費詳細 廣州考試培訓預約試聽 預約試聽 廣州考試培訓校區(qū)地址乘車路線 校區(qū)地址乘車路線
廣州考試培訓選課優(yōu)惠 選課優(yōu)惠 廣州考試培訓上課時間 上課時間 廣州考試咨詢QQ交談 QQ交談

課程熱線 15622808442

客服時間：早上9點~下午6點，其他時間請在線預約報名或留言，謝謝！

申請免費試聽

學校介紹University Profile

廣州方普企業(yè)管理顧問有限公司（以下簡稱方普管理顧問）是一家致力于大中小企業(yè)標準化體系創(chuàng)新服務的管理顧問公司，主要為國內(nèi)中小型企業(yè)提供全面、持續(xù)、高效、節(jié)約的標準化體系（認證、咨詢、培訓）服務。

方普管理顧問擁有各行業(yè)領域眾多資深專家及專業(yè)課程顧問團隊，已向5600多人提供了專業(yè)的培訓服務，同時為380 多家企業(yè)提供了優(yōu)質(zhì)的體系顧問服務及培訓。

同時，方普管理擁有國內(nèi)**優(yōu)秀的顧問師和培訓師，他們大多具備在大中型企業(yè)，特別是歐、美、日、臺、港資企任職經(jīng)歷，對各行業(yè)的管理實際運用具有極強的實操能力和豐富的經(jīng)驗。方普管理師資團隊堅持“服務即增值”的服務理念，在打造高效的體系的同時，也為客戶在生產(chǎn)制造、品質(zhì)管理、流程優(yōu)化等方面提供寶貴的專業(yè)建議。

方普管理顧問一直致力于提供超越客戶和企業(yè)期望的卓越服務。我們擁有透明合理的服務流程，是幫助您追求持續(xù)發(fā)展、改進目標的**佳合作伙伴。


為何選擇方普管理？

方普管理是國內(nèi)認證、咨詢、培訓一體化標準服務創(chuàng)新領導品牌之一，堅持品質(zhì)與誠信的行業(yè)基準。方普管理擁有龐大的顧問團隊及前瞻性服務視野，業(yè)務遍及廣東全省。


選擇方普管理，可以使您的流程更加精益求精、人員更加專業(yè)高效、客戶關系更加持久穩(wěn)定，從而贏得更多利潤和競爭優(yōu)勢。與方普管理合作，將引領您的企業(yè)走進發(fā)展的更高層面。

我們完成諸多各類體系服務項目，方普管理將為您提供統(tǒng)一、可靠高效的專業(yè)服務，同時，我們擁有**廣泛的體系服務網(wǎng)絡及資源優(yōu)勢。


主要服務范圍：
A、體系服務
?ISO9001質(zhì)量管理體系
?ISO14001環(huán)境管理體系
?OHSAS18001職業(yè)健康安全管理體系
?ISO22000食品安全管理體系
?IATF16949汽車質(zhì)量管理體系
?ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系
?ISO20000IT服務管理體系
?ISO27001信息安全管理體系
?SA8000社會責任管理體系
?QC080000危害物質(zhì)管理體系
B、管理培訓/咨詢
?新舊QC七大手法
?5S/6S/7S現(xiàn)場管理
?五大核工具（APQP、FMEA、SPC、MSA、PPAP）
?六西格瑪綠\黑帶認證（ACI）培訓班
?注冊質(zhì)量經(jīng)理認證（ACI）培訓班
?TQM全面質(zhì)量管理
?TPM全面生產(chǎn)維護
?金牌班組長特練營
?8D 問題分析與解決
?生產(chǎn)成本控制
?生產(chǎn)計劃與物料管理PMC

上一個課程：

ISO14001環(huán)境管理體系內(nèi)審員培訓班

下一個課程：

ISO9001質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓班

申請試聽名額

已有10254人申請免費試聽

01電話咨詢 | 15622808442

QQ：1708942270
加盟合作：0755-83654572