2017年執(zhí)業(yè)藥師考試法規(guī)記錄保存年限匯總-張羽老師

張羽老師為了方便廣大考生更高效地備考2017年執(zhí)業(yè)藥師考試，對于2017年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)中記錄保存年限相關(guān)知識進(jìn)行了整理總結(jié)。預(yù)祝所有考生順利通過2017年執(zhí)業(yè)藥師考試！

一年：

生產(chǎn)企業(yè)批記錄，至少保存至藥品有效期后1年。

根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，醫(yī)療機構(gòu)藥品購進(jìn)記錄必須保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。驗收記錄必須保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。

制劑在使用過程中出現(xiàn)質(zhì)量問題時，填寫收回記錄。保留病歷和有關(guān)檢驗、檢查報告單等原始記錄至少1年備查。

藥品批發(fā)企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑時，核實記錄保存至藥品有效期后1年備查。

根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)按照本條前款規(guī)定留存的資料和銷售憑證，應(yīng)當(dāng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。

兩年：

蛋白同化制劑、肽類激素的驗收、檢查、保管、銷售和出入庫登記記錄應(yīng)當(dāng)保存至超過蛋白同化制劑、肽類激素有效期2年。

疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)購銷記錄，并保存至超過疫苗有效期2年備查。

進(jìn)貨查驗記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械有效期后2年；無有效期的，不得少于5年。植入類醫(yī)療器械査驗記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)永久保存。

五年：

醫(yī)療器械使用單位相關(guān)的檢查、檢驗、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)并予以記錄保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限終止后5年。

生產(chǎn)毒性藥品及其制劑的生產(chǎn)記錄，保存5年備查。

根據(jù)GSP：企業(yè)經(jīng)營相關(guān)的記錄及憑證應(yīng)當(dāng)至少保存5年。

企業(yè)委托其他單位運輸藥品的，相關(guān)記錄應(yīng)當(dāng)至少保存5年。