注射劑污染熱原的途徑

注射劑污染熱原的途徑：

1、由溶劑帶入：

注射用水含熱原是注射劑污染熱原的主要來源。由于蒸餾器結(jié)構(gòu)不合理，操作不當(dāng)，容器不潔，放置時間過久等都會污染熱原。注射劑的配制，溶劑最好是新鮮制備的溶劑。

2、原輔料帶入：

某些原輔料，如中藥提取物、蔗糖、含蛋白為主生物制品等，由于細(xì)菌容易繁殖而引起熱原污染。

3、容器與設(shè)備帶入：

配制注射劑的容器、用具、管道、濾器等，使用前未徹底清洗、滅菌和除盡熱原，均有可能污染熱原。

4、制備過程與生產(chǎn)環(huán)境帶入：

工作人員不按操作規(guī)程生產(chǎn)，操作時間過長，環(huán)境未凈化和氣溫太高，產(chǎn)品未及時滅菌或滅菌不徹底，都能增加污染機(jī)會而產(chǎn)生熱原。